حصلت شركة هاييان كانغيوان للأجهزة الطبية المحدودة بنجاح على شهادة CE للائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية 2017/745 (المشار إليها بـ "MDR") في 19 يوليو 2023، برقم الشهادة 6122159CE01. يشمل نطاق الشهادة قسطرات بولية للاستخدام مرة واحدة (فولي)، وتشمل تحديدًا قسطرة فولي سيليكون ثنائية الاتجاه، وقسطرة فولي سيليكون ثلاثية الاتجاهات، وقسطرة فولي سيليكون ثنائية الاتجاه بطرف تيمان، وقسطرة فولي سيليكون ثلاثية الاتجاهات بطرف كود. وقد حصلت شركة كانغيوان للأجهزة الطبية حاليًا على شهادة MDR للمنتجات التالية:

أنابيب القصبة الهوائية للاستخدام مرة واحدة؛

قسطرة شفط معقمة للاستخدام مرة واحدة؛

أقنعة الأكسجين للاستخدام مرة واحدة؛

قنيات الأكسجين الأنفية للاستخدام مرة واحدة؛

طيران جويديل للاستخدام الفردي؛

قناع الحنجرة الهوائي؛

أقنعة التخدير للاستخدام مرة واحدة؛

مرشحات التنفس للاستخدام مرة واحدة؛

دوائر التنفس للاستخدام مرة واحدة؛

قسطرة بولية للاستخدام مرة واحدة (فولي).

تظهر شهادة MDR للاتحاد الأوروبي أن منتجات Kangyuan Medical تلبي متطلبات أحدث لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي 2017/745، ولديها أحدث شروط الوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي، ويمكن الاستمرار في بيعها بشكل قانوني في الأسواق الخارجية ذات الصلة، مما يضع أساسًا متينًا لمزيد من الدخول إلى السوق الأوروبية وتعزيز عملية التدويل.