حصلت شركة Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. بنجاح على شهادة CE الخاصة بالاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية 2017/745 (يشار إليها باسم "MDR") في 19 يوليو 2023، رقم الشهادة 6122159CE01، ونطاق الشهادة هو القسطرة البولية للاستخدام الفردي ( Foley)، يتضمن على وجه التحديد قسطرة فولي من السيليكون ثنائية الاتجاه، وقسطرة فولي من السيليكون ثلاثية الاتجاه، وقسطرة فولي من السيليكون ثنائية الاتجاه مع طرف تيمان، وقسطرة فولي من السيليكون ثلاثية الاتجاه مع طرف كود. في الوقت الحاضر، اجتازت Kangyuan Medical منتجات MDR:

أنابيب القصبة الهوائية للاستخدام الفردي ；

قسطرة شفط معقمة للاستخدام الفردي ；

أقنعة الأكسجين للاستخدام الفردي؛

قنية الأكسجين الأنفية للاستخدام الفردي .

خطوط جويديل الجوية للاستخدام الفردي؛

قناع الحنجرة الهوائية؛

أقنعة التخدير للاستخدام الفردي؛

مرشحات التنفس للاستخدام الفردي؛

دوائر التنفس للاستخدام الفردي؛

القسطرة البولية للاستخدام الفردي (فولي).

توضح شهادة الاتحاد الأوروبي MDR أن منتجات Kangyuan الطبية تلبي متطلبات أحدث لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي 2017/745، وتتمتع بأحدث شروط الوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي، ويمكن الاستمرار في بيعها بشكل قانوني في الأسواق الخارجية ذات الصلة، مما يضع أساسًا متينًا لـ مواصلة دخول السوق الأوروبية وتعزيز عملية التدويل.