حققت شركة Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co. ، Ltd. بنجاح الحصول على شهادة CE في الاتحاد الأوروبي 2017/745 (يشار إليها باسم "MDR") في 19 يوليو 2023 ، رقم الشهادة 6122159CE01 ، نطاق الشهادة هو القسطرة البولية للاستخدام الفردي ( Foley) ، على وجه التحديد يتضمن قسطرة من السيليكون فولي ، قسطرة سليكون فولي 3 طرق ، قسطرة فولي ذات طريقين مع طرف تيمان و 3 طرق من السيليكون فولي مع طرف coude. في الوقت الحاضر ، اجتاز Kangyuan Medical منتجات MDR:

أنابيب القصبة الهوائية للاستخدام الفردي ；

قثاطس الشفط المعقم للاستخدام الفردي ；

أقنعة الأكسجين للاستخدام الفردي ؛

قنية الأكسجين الأنف للاستخدام الفردي ؛

الخطوط الجوية Guedel للاستخدام الفردي ؛

الخطوط الجوية قناع الحنجرة.

أقنعة التخدير للاستخدام الفردي ؛

مرشحات التنفس للاستخدام الفردي ؛

دوائر التنفس للاستخدام الفردي ؛

القسطرة البولية للاستخدام الفردي (فولي).

تُظهر شهادة الاتحاد الأوروبي MDR أن المنتجات الطبية Kangyuan تلبي متطلبات أحدث تنظيم الجهاز الطبي في الاتحاد الأوروبي 2017/745 ، ولديها أحدث شروط الوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي ، ويمكن أن تستمر في بيعها قانونًا في الأسواق الخارجية ذات الصلة ، ووضع أساس متين لصالح مزيد من الدخول إلى السوق الأوروبية وتعزيز عملية التدويل.