في الآونة الأخيرة، قامت شركة هاييان كانغيوان الطبيةأداة حصلت شركة المحدودة بنجاح على شهادة اعتماد CE وفقًا للوائح الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي 2017/745 (المشار إليها باسم "MDR") لجهاز آخر "مفتوحip منتج "قسطرة بولية" (المعروف أيضًا باسم: أنبوب فغر الكلية). حاليًا، تمتلك شركة كانغيوان الطبية 13 منتجًا حاصلًا على شهادة MDR،كما هو موضح أدناه:
[أنابيب القصبة الهوائية للاستخدام مرة واحدة]؛
[قسطرة شفط معقمة للاستخدام مرة واحدة]؛
[أقنعة الأكسجين للاستخدام مرة واحدة]؛
[قنيات الأكسجين الأنفية للاستخدام مرة واحدة]؛
[خطوط جويدل الجوية للاستخدام الفردي]؛
[المجاري الهوائية في قناع الحنجرة]؛
[أقنعة التخدير للاستخدام مرة واحدة]؛
[مرشحات التنفس للاستخدام مرة واحدة]؛
[دوائر التنفس للاستخدام الفردي]؛
[قسطرة بولية للاستخدام مرة واحدة (فولي)]؛
[قسطرة فولي المصنوعة من اللاتكس للاستخدام مرة واحدة]؛
[قناع الحنجرة من مادة PVC];
[قسطرة فوق العانة للاستخدام مرة واحدة]
إن الحصول على شهادة MDR من الاتحاد الأوروبي لا يعني فقط حصول كانغيوان ميديكال على الموافقة لدخول سوق الاتحاد الأوروبي بمعايير صارمة، بل يُشير أيضًا إلى وصولها إلى مستوى الريادة العالمية في مجال الأجهزة الطبية. وتتطلب شهادة MDR من الاتحاد الأوروبي متطلبات صارمة للغاية لجودة المنتج، وأداء السلامة، والبيانات السريرية، وجوانب أخرى. ويُظهر اجتياز كانغيوان ميديكال لهذه الشهادة قوتها التقنية العالية وجودة منتجاتها المتميزة. وستساعد شهادة MDR كانغيوان ميديكال على توسيع نطاق سوق الاتحاد الأوروبي بشكل كبير، وتعزيز سمعة علامتها التجارية الدولية. وفي الوقت نفسه، تُشجعها على مواصلة تعميق إدارة الامتثال التقني، وتسريع الابتكار التكنولوجي، وتعزيز استراتيجيتها الدولية بمعايير أعلى، مما يُسهم في بناء خط دفاع أكثر متانة لصحة وسلامة المستهلكين العالميين.
وقت النشر: ١٤ مايو ٢٠٢٥
中文