هايان كانجيوان الطبي أداة حصلت شركة Co. ، Ltd. بنجاح على لوائح الأدوات الطبية للاتحاد الأوروبي (EU 2017/745 ، المشار إليها باسم "MDR") في 1 فبراير 2023 ، فإن رقم الشهادة هو 6122159CE01 ، ويشمل نطاق الشهادات أنابيب المخدرات الداخلية للاستخدام الفردي ، قسطرة الشفط المعقمة للاستخدام الفردي ، أقنعة الأكسجين للاستخدام الفردي ، قنية الأكسجين الأنفية للاستخدام الفردي ، شعب الهوائية Guedel للاستخدام الفردي ، شعب الهوائية قناع الحلقات ، أقنعة التخدير للاستخدام الفردي ، مرشحات التنفس للاستخدام الفردي ، تتنفس دوائر للاستخدام الفردي.

وتفيد التقارير أن تنظيم الآلات الطبية في الاتحاد الأوروبي MDR (EU 2017/745) بدأ حيز التنفيذ في 25 مايو 2017 ، ليحل محل توجيه الأدوات الطبية MDD (93/42/EEC) وتوجيه الأداة الطبية النشطة AIMDD (90/385 /EEC) ، بهدف إنشاء إطار تنظيمي حديث وأكثر صرامة لحماية صحة وسلامة الجمهور والمرضى بشكل أفضل. من بينها ، قدمت MDR متطلبات أكثر صرامة لمصنعي الأجهزة الطبية من حيث إدارة مخاطر المنتج ، وأداء المنتج وسلامة المعايير ، والتقييم السريري ، وتنبيه ما بعد السوق والإشراف. بالمقارنة مع توجيه MDD ، فإن MDR التنظيمي لديه إشراف أقوى ، وشهادة أكثر صعوبة ، ويلتزم بمزيد من الاهتمام لسلامة وفعالية المنتجات.

نجحت Kangyuan Medical في الحصول على شهادة MDR هذه المرة ، والتي تثبت تمامًا أن منتجات Kangyuan قد وصلت إلى الاعتراف بالأسواق والأسواق الدولية من حيث التحكم في الإنتاج وضمان الجودة وإدارة المخاطر.

بالنسبة إلى Kangyuan Medical ، التي شاركت بعمق في السوق الأوروبية لأكثر من عشر سنوات ، يعد الحصول على شهادة MDR علامة فارقة. قدمت أمريكا اللاتينية والأسواق الأخرى دعمًا قويًا.