中文قسطرة فولي السيليكونية مع مسبار درجة الحرارة
التعبئة والتغليف:10 قطع/صندوق، 200 قطعة/كرتون
حجم الكرتون:52x34x25 سم
يتم استخدامه في قسطرة مجرى البول السريرية الروتينية أو تصريف مجرى البول لمراقبة درجة حرارة المثانة لدى المرضى بشكل مستمر باستخدام جهاز مراقبة.
يتكون هذا المنتج من قسطرة تصريف مجرى البول ومسبار درجة الحرارة. تتكون قسطرة تصريف مجرى البول من جسم القسطرة، والبالونة (كيس الماء)، ورأس التوجيه (الطرف)، وواجهة تجويف التصريف، وواجهة تجويف التعبئة، وواجهة تجويف قياس درجة الحرارة، وواجهة تجويف التنظيف (أو بدونها)، وسدادة تجويف التنظيف (أو بدونها)، وصمام هواء. يتكون مسبار درجة الحرارة من مسبار درجة الحرارة (رقاقة حرارية)، وواجهة سدادة، وسلك توجيه. يمكن أن تتضمن قسطرة الأطفال (8Fr، 10Fr) سلك توجيه (اختياري). جسم القسطرة، ورأس التوجيه (الطرف)، والبالونة (كيس الماء)، وكل واجهة تجويف مصنوعة من السيليكون؛ وصمام الهواء مصنوع من البولي كربونات، وبلاستيك ABS، والبولي بروبيلين؛ وسدادة التنظيف مصنوعة من كلوريد متعدد الفاينيل والبولي بروبيلين؛ وسلك التوجيه مصنوع من بلاستيك PET، ومسبار درجة الحرارة مصنوع من كلوريد متعدد الفاينيل والألياف والمعادن.
هذا المنتج مُجهّز بمقاوم حراري يستشعر درجة الحرارة الداخلية للمثانة. يتراوح نطاق القياس بين ٢٥ و٤٥ درجة مئوية، ودقة القياس ±٠.٢ درجة مئوية. يجب استخدام وقت توازن ١٥٠ ثانية قبل القياس. يجب أن تتوافق متانة هذا المنتج، وقوة فصل الموصل، وموثوقية البالون، ومقاومة الانحناء، ومعدل التدفق مع متطلبات معيار ISO20696:2018، ومتطلبات التوافق الكهرومغناطيسي للمعيار IEC60601-1-2:2004، ومتطلبات السلامة الكهربائية للمعيار IEC60601-1:2015. هذا المنتج مُعقم، ويُعقّم بأكسيد الإيثيلين. يجب ألا تتجاوز الكمية المتبقية من أكسيد الإيثيلين ١٠ ميكروغرام/غرام.
| المواصفات الاسمية | حجم البالون (مل) | رمز لون التعريف | ||
| المقالات | المواصفات الفرنسية (Fr/Ch) | القطر الخارجي الاسمي لأنبوب القسطرة (مم) | ||
| التجويف الثاني، التجويف الثالث | 8 | 2.7 | 3، 5، 3-5 | أزرق باهت |
| 10 | 3.3 | 3، 5، 10، 3-5، 5-10 | أسود | |
| 12 | 4.0 | 5، 10، 15، 5-10، 5-15 | أبيض | |
| 14 | 4.7 | 5، 10، 15، 20، 30، 5-10، 5-15، 10-20، 10-30، 15-20، 15-30، 20-30 | أخضر | |
| 16 | 5.3 | البرتقالي | ||
| التجويف الثاني، التجويف الثالث، التجويف الرابع | 18 | 6.0 | 5، 10، 15، 20، 30، 50، 5-10، 5-15، 10-20، 10-30، 15-20، 15-30، 20-30، 30-50 | أحمر |
| 20 | 6.7 | أصفر | ||
| 22 | 7.3 | أرجواني | ||
| 24 | 8.0 | أزرق | ||
| 26 | 8.7 | لون القرنفل | ||
1. التزييت: يجب تشحيم القسطرة باستخدام مادة تشحيم طبية قبل إدخالها.
2. الإدخال: أدخل القسطرة المزيتة في مجرى البول إلى المثانة بعناية (يتم إخراج البول في هذا الوقت)، ثم أدخل 3-6 سم واجعل البالون يدخل المثانة بالكامل.
٣. نفخ الماء: باستخدام محقنة بدون إبرة، انفخ البالون بالماء المقطر المعقم أو محلول ١٠٪ جلسرين مائي. الكمية الموصى بها موضحة على قمع القسطرة.
٤. قياس درجة الحرارة: عند الحاجة، وصِّل الطرف الخارجي لمسبار درجة الحرارة بمقبس جهاز المراقبة. يمكن مراقبة درجة حرارة المريض فورًا من خلال البيانات المعروضة على جهاز المراقبة.
٥. الإزالة: عند إزالة القسطرة، افصل أولًا وصلة خط درجة الحرارة عن جهاز المراقبة، وأدخل محقنة فارغة بدون إبرة في الصمام، واسحب الماء المعقم من البالون. عندما يكون حجم الماء في المحقنة قريبًا من حجم الحقنة، يُمكن سحب القسطرة ببطء، أو يُمكن قطع جسم الأنبوب لإزالتها بعد التصريف السريع.
1. التهاب مجرى البول الحاد.
2. التهاب البروستاتا الحاد.
3. فشل التنبيب في حالة كسر الحوض وإصابة مجرى البول.
4. المرضى الذين يعتبرهم الأطباء غير مناسبين.
١. عند تشحيم القسطرة، لا تستخدم مُزلِّقًا يحتوي على مادة زيتية. على سبيل المثال، استخدام زيت البارافين كمُزلِّق قد يُؤدي إلى تمزق البالون.
2. يجب اختيار أحجام مختلفة من القسطرة حسب العمر قبل الاستخدام.
٣. قبل الاستخدام، تأكد من سلامة القسطرة، وتسرب البالون، وانسداد الشفط. بعد توصيل قابس مسبار درجة الحرارة بالشاشة، تأكد من أن البيانات المعروضة غير طبيعية.
٤. يُرجى التحقق قبل الاستخدام. في حال وجود أي منتج (مُغلّف) يحتوي على الحالات التالية، يُمنع منعًا باتًا استخدامه:
أ) بعد انتهاء تاريخ التعقيم؛
ب) وجود تلف في العبوة الواحدة للمنتج أو وجود مواد غريبة فيها.
5. يجب على الطاقم الطبي اتخاذ إجراءات لطيفة أثناء التنبيب أو إزالة التنبيب، والعناية الجيدة بالمريض في أي وقت أثناء القسطرة الدائمة لمنع الحوادث.
ملاحظة خاصة: عند بقاء أنبوب البول داخل البالون بعد ١٤ يومًا، ولتجنب انزلاقه بسبب التطاير الفيزيائي للماء المعقم في البالون، يمكن للطاقم الطبي حقن الماء المعقم في البالون دفعة واحدة. طريقة العمل هي كما يلي: الحفاظ على أنبوب البول ثابتًا، وسحب الماء المعقم من البالون باستخدام محقنة، ثم حقن الماء المعقم في البالون وفقًا لسعته الاسمية.
٦. أدخل سلك التوجيه في تجويف تصريف قسطرة الأطفال كإجراء تنبيب مساعد. يُرجى سحب سلك التوجيه بعد التنبيب.
7. يتم تعقيم هذا المنتج بأكسيد الإيثيلين وله فترة صلاحية لمدة ثلاث سنوات من تاريخ الإنتاج.
8. هذا المنتج قابل للاستخدام مرة واحدة للاستخدام السريري، ويتم تشغيله من قبل الطاقم الطبي، ويتم تدميره بعد الاستخدام.
9. يجب تجنب استخدامه في عملية المسح لنظام الرنين المغناطيسي النووي دون التحقق لمنع التداخل المحتمل الذي قد يؤدي إلى أداء غير دقيق لقياس درجة الحرارة.
10. يجب قياس تيار التسرب للمريض بين الأرض والثرمستور بنسبة 110% من أعلى قيمة لجهد إمداد الشبكة المقدرة.
1. يوصى باستخدام شاشة محمولة متعددة المعلمات (طراز mec-1000) لهذا المنتج؛
2. i/p: 100-240 فولت-، 50/60 هرتز، 1.1-0.5 أمبير.
3. هذا المنتج متوافق مع نظام مراقبة درجة الحرارة YSI400.
1. يجب أن يتخذ هذا المنتج ومعدات الشاشة المتصلة به احتياطات خاصة فيما يتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي (EMC) ويجب تركيبه واستخدامه وفقًا لمعلومات التوافق الكهرومغناطيسي المحددة في هذه التعليمات.
يجب أن يستخدم المنتج الكابلات التالية لتلبية متطلبات الانبعاث الكهرومغناطيسي ومكافحة التداخل:
| اسم الكابل | طول |
| خط الطاقة (16 أمبير) | أقل من 3م |
2. قد يؤدي استخدام الملحقات والمستشعرات والكابلات خارج النطاق المحدد إلى زيادة الانبعاث الكهرومغناطيسي للمعدات و/أو تقليل المناعة الكهرومغناطيسية للمعدات.
٣. لا يُمكن استخدام هذا المنتج وجهاز المراقبة المتصل به بالقرب من أجهزة أخرى أو تجميعهما معًا. عند الضرورة، يجب إجراء مراقبة دقيقة والتحقق لضمان تشغيله بشكل طبيعي ضمن التكوين المُستخدم.
4. عندما تكون سعة إشارة الإدخال أقل من الحد الأدنى للسعة المحددة في المواصفات الفنية، فقد يكون القياس غير دقيق.
5. حتى لو كانت المعدات الأخرى متوافقة مع متطلبات الإطلاق الخاصة بـ CISPR، فقد يتسبب ذلك في حدوث تداخل مع هذه المعدات.
6. ستؤثر أجهزة الاتصالات المحمولة والمتنقلة على أداء الجهاز.
7. قد تؤثر الأجهزة الأخرى التي تحتوي على انبعاثات RF على الجهاز (مثل الهاتف المحمول، والمساعد الرقمي الشخصي (PDA)، والكمبيوتر الذي يحتوي على وظيفة لاسلكية).
[الشخص المسجل]
الشركة المصنعة:شركة هايان كانغيوان للأدوات الطبية المحدودة
